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注射用尿促卵泡素

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注射用尿促卵泡素

【药品名称】

注射用尿促卵泡素

【成分】本品为尿促卵泡素加合适的赋形剂经冷冻干燥造得的无菌造剂。辅料为甘露醇、右旋糖酐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

1．用于不排卵（蕴含多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬医治无效者。

2．用于辅助生殖技术超促排卵者。

【规格】

以尿促卵泡素效价计75单元

【用法用量】

本品可用于肌肉注射，在注射前可将粉末溶于氯化钠注射液中，为预防注射容量过大，可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。

1．用于不排卵（蕴含多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬医治无效者。

本品的医治主张是产生单个成熟的格拉夫卵泡，而后使用HCG促使卵子开释。

本品可在一个疗程内逐日注射，在有月经的患者，医治应在月经周期的头七天内起头。

应凭据患者的反映来调节医治规划。通常的医治规划起头是每天注射FSH达75 ~150单元，若是必要的话，距离7天或14天每天可增长或削减75单元，以获得适度的（而非过度）的反映，若是4周后医治反映仍欠安，本周期的医治就应终场。

若是反映适度，在最后一次注射本品后24~48幼时，应单次肌注剂量10，000单元的HCG，并建议患者在利用HCG确当天或第二天过性生涯。

若是反映过度，就应终场医治并不再使用HCG，鄙人一周期利用较前一周期剂量为低的医治规划。

2、用于辅助生育技术超促排卵者。

超排卵女性的医治规划蕴含在月经周期的第2天或第3天起头逐日利用150~225单元的本品，凭据患者的反映调整剂量（逐日最大剂量不超过450单元），持续医治，直到获得足够的卵泡发育。

在最后一次注射本品后的24~48幼时，单次注射剂量10，000单元的HCG以诱导卵泡的最终成熟。

此刻已宽泛利用GnRH激昂剂的降调节（Down-regulation）来抑造内源性的LH峰并节造LH的水平，在通常的用药规划中，通常在激昂剂医治近两周后，起头利用本品，持续利用这两种药物，直到获得足够的卵泡发育。

举例注明，在头七天可肌注225单元的本品，凭据卵巢的医治反映调节尔后的剂量。

【不良反映】

有报路在利用FSH和HMG后可出现注射部位的部门反映，发热，关节疼痛，出现蕴含胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛，轻度到中度的卵巢增大，有时可见卵巢囊肿，严沉的卵巢过度刺激综合征较少见，在某些罕见的病例中产活泼脉血栓栓塞，其产生与利用HMG及HCG医治有关，在利用本品及HCG医治中也可产生这种情况。

在少数病例利用本品医治后可出现多胎儿，其中大部门为双胞胎，在体表受精中，这种景象与胚胎复造的数量有关。

由堕胎或流产所致的怀胎失败和由其他生育问题所致的怀胎失败的产生率类似，若是有输卵管病变的病史，则有可能产生异位怀胎。

有严沉肺�。ㄈ绶尾徽�，急性呼吸窘迫综合征）的报路。

【禁忌】

1．对本品以及任一成分过敏者。

2．怀胎或哺乳期妇女。

3．卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。

4．尚未诊断明确的阴路出血。

5．原发性卵巢职能衰竭。

6．与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大。

7．性器官畸形不宜怀胎者。

8．子宫纤维瘤不宜怀胎者。

【当苦衷项】

1. 确认伉俪不育的诊断，并推定是否为适应症。

2. 对峙利用所推荐的医治剂量，并监测医治规划以削减卵巢过度刺激症的产生，在临床

验证中，严沉的卵巢过度刺激症的产生率低于1%。

3. 利用本品医治过度的卵巢反映通常不诱发显著的不良反映，除非使用HCG来诱导排卵或

已产生怀胎。卵巢过度刺激综合征通常产生在利用HCG医治或排卵后1~2周。

4. 若是出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大，或雌激素测定或超声查抄提醒过度的雌激素反映，应遏制本品的医治，并不再接用HCG医治，同时预防性交以预防产生卵巢的过度刺激。

5. 可能出现诸如腹水、心包渗出、胸膜积水、血液浓缩、继发性醛固酮增多症，或高凝状态等。应通过适当的医疗措施来节造这些症状，蕴含预防不用要的骨盆查抄，若是不产生怀胎，这些症状通常在月经到来之后自行隐没。

6. 对于有乳糖过敏史的患者，必须思考到本品含有乳糖成分。

【孕妇与哺乳期妇女用药】

孕妇与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1．本品与枸橼酸克罗米芬合用可增长卵泡反映。

2．与GnRH激昂剂合用时，必要增长本品的剂量以达到适当的卵泡反映。

【药物过量】

本品使用过量可导致卵巢过度刺激综合征。

【药理毒理】

尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来，其活性成分是FSH，FSH拥有推进卵泡召募与发育的作用。对于非原发性卵巢职能衰竭的妇女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在短缺内源性LH峰的情况下，当监测了局显示卵泡已充分发育时，注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素（HCG），以推进卵泡充分发育成熟和排卵。

【贮藏】遮光、密关，阴凉处（不超过20℃）保留。

【包装】

包装资料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿。

包装规格：（1）每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）。

（2）每幼盒2瓶。

（3）每幼盒10瓶。

【有效期】24个月

产品描述

【药品名称】

注射用尿促卵泡素

【成分】本品为尿促卵泡素加合适的赋形剂经冷冻干燥造得的无菌造剂。辅料为甘露醇、右旋糖酐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

1．用于不排卵（蕴含多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬医治无效者。

2．用于辅助生殖技术超促排卵者。

【规格】

以尿促卵泡素效价计75单元

【用法用量】

本品可用于肌肉注射，在注射前可将粉末溶于氯化钠注射液中，为预防注射容量过大，可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。

1．用于不排卵（蕴含多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬医治无效者。

本品的医治主张是产生单个成熟的格拉夫卵泡，而后使用HCG促使卵子开释。

本品可在一个疗程内逐日注射，在有月经的患者，医治应在月经周期的头七天内起头。

应凭据患者的反映来调节医治规划。通常的医治规划起头是每天注射FSH达75 ~150单元，若是必要的话，距离7天或14天每天可增长或削减75单元，以获得适度的（而非过度）的反映，若是4周后医治反映仍欠安，本周期的医治就应终场。

若是反映适度，在最后一次注射本品后24~48幼时，应单次肌注剂量10，000单元的HCG，并建议患者在利用HCG确当天或第二天过性生涯。

若是反映过度，就应终场医治并不再使用HCG，鄙人一周期利用较前一周期剂量为低的医治规划。

2、用于辅助生育技术超促排卵者。

超排卵女性的医治规划蕴含在月经周期的第2天或第3天起头逐日利用150~225单元的本品，凭据患者的反映调整剂量（逐日最大剂量不超过450单元），持续医治，直到获得足够的卵泡发育。

在最后一次注射本品后的24~48幼时，单次注射剂量10，000单元的HCG以诱导卵泡的最终成熟。

此刻已宽泛利用GnRH激昂剂的降调节（Down-regulation）来抑造内源性的LH峰并节造LH的水平，在通常的用药规划中，通常在激昂剂医治近两周后，起头利用本品，持续利用这两种药物，直到获得足够的卵泡发育。

举例注明，在头七天可肌注225单元的本品，凭据卵巢的医治反映调节尔后的剂量。

【不良反映】

有报路在利用FSH和HMG后可出现注射部位的部门反映，发热，关节疼痛，出现蕴含胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛，轻度到中度的卵巢增大，有时可见卵巢囊肿，严沉的卵巢过度刺激综合征较少见，在某些罕见的病例中产活泼脉血栓栓塞，其产生与利用HMG及HCG医治有关，在利用本品及HCG医治中也可产生这种情况。

在少数病例利用本品医治后可出现多胎儿，其中大部门为双胞胎，在体表受精中，这种景象与胚胎复造的数量有关。

由堕胎或流产所致的怀胎失败和由其他生育问题所致的怀胎失败的产生率类似，若是有输卵管病变的病史，则有可能产生异位怀胎。

有严沉肺�。ㄈ绶尾徽�，急性呼吸窘迫综合征）的报路。

【禁忌】

1．对本品以及任一成分过敏者。

2．怀胎或哺乳期妇女。

3．卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。

4．尚未诊断明确的阴路出血。

5．原发性卵巢职能衰竭。

6．与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大。

7．性器官畸形不宜怀胎者。

8．子宫纤维瘤不宜怀胎者。

【当苦衷项】

1. 确认伉俪不育的诊断，并推定是否为适应症。

2. 对峙利用所推荐的医治剂量，并监测医治规划以削减卵巢过度刺激症的产生，在临床

验证中，严沉的卵巢过度刺激症的产生率低于1%。

3. 利用本品医治过度的卵巢反映通常不诱发显著的不良反映，除非使用HCG来诱导排卵或

已产生怀胎。卵巢过度刺激综合征通常产生在利用HCG医治或排卵后1~2周。

4. 若是出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大，或雌激素测定或超声查抄提醒过度的雌激素反映，应遏制本品的医治，并不再接用HCG医治，同时预防性交以预防产生卵巢的过度刺激。

5. 可能出现诸如腹水、心包渗出、胸膜积水、血液浓缩、继发性醛固酮增多症，或高凝状态等。应通过适当的医疗措施来节造这些症状，蕴含预防不用要的骨盆查抄，若是不产生怀胎，这些症状通常在月经到来之后自行隐没。

6. 对于有乳糖过敏史的患者，必须思考到本品含有乳糖成分。

【孕妇与哺乳期妇女用药】

孕妇与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1．本品与枸橼酸克罗米芬合用可增长卵泡反映。

2．与GnRH激昂剂合用时，必要增长本品的剂量以达到适当的卵泡反映。

【药物过量】

本品使用过量可导致卵巢过度刺激综合征。

【药理毒理】

尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来，其活性成分是FSH，FSH拥有推进卵泡召募与发育的作用。对于非原发性卵巢职能衰竭的妇女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在短缺内源性LH峰的情况下，当监测了局显示卵泡已充分发育时，注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素（HCG），以推进卵泡充分发育成熟和排卵。

【贮藏】遮光、密关，阴凉处（不超过20℃）保留。

【包装】

包装资料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿。

包装规格：（1）每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）。

（2）每幼盒2瓶。

（3）每幼盒10瓶。

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